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第二期制藥與GPM會議摘要

1、《實施GMP與制藥設備的發展》 原國家醫藥管理局質量管理司司長 黃德惠
   

摘要:本文首先對GMP做了概述,介紹了GMP的目的和主要內容;然后,本文對GMP在設備方面的要求做了詳述;接著,本文對我國近年來GMP工作的實施做了回顧和展望,以及新形勢下我國如何開展GMP工作;最后,本文總結了我國全面實施GMP以來對制藥行業發展起到的影響。

2、《如何搞好塑料軟包裝大輸液項目的設計》 天津市醫藥設計院 袁明禮
   

摘要: 本文介紹了塑料軟包裝大輸液的工藝流程和設備特點及各類輸液產品的特點,同時作者結合實際介紹了天津市醫藥設計院設計輸液項目的簡單情況及存在的問題;對上述存在的問題提出自己的看法。最后得出結論:要想上好軟袋大輸液項目,應注意的幾點問題。

3、《淺談大輸液軟包裝的現狀及發展趨勢》 四平巨能藥業有限公司 安茂發
 

摘要:本文介紹了輸液塑料軟包裝的有關情況包括包裝分類、已形成生產能力的輸液塑料軟包裝生產廠家及生產能力等,同時對塑料軟包裝輸液生產中經常遇到問題做了解釋,作者在此基礎上分析了塑料軟包裝輸液的發展趨勢。

4、《發展輸液塑料包裝容器的幾點建議》     上海醫藥工業研究院 謝保源
 

摘要:本文分析了塑料比玻璃瓶包裝具有的許多優點。作者介紹了選擇塑料包裝容器生產輸液時應考慮的幾個基本問題:包括安全性問題、穩定性問題、經濟合理性 問題、市場適應性問題等。

6、《塑料瓶裝輸液生產技術及發展趨勢》 青島華仁藥業總工 邢佩龍
 


摘要:本文介紹了輸液塑料包裝瓶的設計制造及塑料瓶裝輸液內容物質影響因素,最后介紹了塑料PP瓶裝大輸液的發展趨勢。

6、《軟塑包裝輸液》 廣東神州制藥有限公司 賀志雄
 

摘要:本文介紹了國內軟塑包裝輸液的進展情況,軟塑輸液包裝材料PPEPVC膜和非PVC膜的性能,國內外軟塑輸液生產設備等情況,為我國軟塑輸液的發展提供參考方法,根據國內外大量文獻報道和筆者與外商進行技術交流資料為基礎進行整理,歸納和綜合。綜述了國內、外軟塑輸液的現狀態對國內發展軟塑輸液提一些看法。

7、《小容量注射劑生產過程驗證》原北京雙鶴藥業廠長  姜美琪
 

本文主要介紹如何開展無菌藥品生產的驗證工作,包括驗證工作的一般程序,驗證方案的主要內容,驗證主要內容包括設備驗證、工藝驗證項目、標準、方法,及驗證工作中應注意的幾個問題等。《藥品生產質量管理文件的編制與管理》

8、《制劑車間工藝設計》   FUL--東南設計所總工  郭維圖
 

摘要:本文主要涉及工藝設計的內容、方案設計的重要性與必要性、工藝流程設計、車間布置設計的詳細內容。大輸液灌裝系統的現狀與前景》摘要:本文介紹了玻瓶輸液生產的洗灌封聯動生產線的情況,塑料包裝輸液生產在國際上代表著生產發展方向的趨勢。


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